COVID-19 בדיקת אנטיגן ביתית מאת Assure Tech הושגה אישור שימוש מורשה של ה-FDA (EUA)
השאר הודעה
מאז פרוץ מגיפת הכתר החדשה לפני שלוש שנים, הנגיף עבר מוטציות מתמשכות והוא עדיין במגפה. נכון ל-21 בנובמבר, לפי הסטטיסטיקה האחרונה בזמן אמת של ארגון הבריאות העולמי, המספר המצטבר של מקרים מאושרים של כתרים חדשים ברחבי העולם עלה על 630 מיליון, והמספר המצטבר של מקרי מוות עלה על 6.5 מיליון. במלחמה במגיפה ובשמירה על הביטחון העולמי, Assure Tech תמיד עמדה בקו החזית, ותרמה את "כוחה של סין" למאבק העולמי במגיפה.
נכון לעכשיו, מבחן ה-COVID-19 Antigen Home (COVID-19 Antigen Home Test) המיוצר על ידי Assure Tech עבר אימות מעבדה ואימות מחקר קליני, וביצועי המוצר שלו הגיעו לסטנדרטים הרלוונטיים של ה-FDA (מזון) ומנהל התרופות). דרישות סטנדרטיות, אישור שימוש חירום (EUA) הושג. המשמעות היא שניתן למכור את המוצר בארה"ב ובמדינות ואזורים המכירים בהסמכת ה-FDA של ארה"ב.
בדיקת COVID-19 אנטיגן ביתית מיועדת לבדיקות ללא מרשם (OTC) בבית ובמסגרות אחרות שאינן מעבדתיות לבדיקות סקר מגיל שנתיים ומעלה, אסימפטומטיות או חשודות מסיבות אחרות אנשים שנדבקו ב-COVID{ {5}}. הפעולה פשוטה ונוחה, והתוצאות ניתנות לפירוש בעיניים בלתי מזוינת - זה לוקח רק 15 דקות כדי לתת תוצאות מהירות ומדויקות.
